私たちは、高精度でミッションクリティカルな医療コンポーネントを製造しています — 外科用器具や薬物送達システムから診断機器のハウジングまで — 一貫した品質、厳密な公差、規制に準拠した生産を確保しています。.
医療グレードの材料を使用したミッションクリティカルなコンポーネントの高容量、繰り返し可能な生産のための精密医療射出成形。.
信頼性と生体適合性を必要とするシール、ガスケット、およびエラストマーコンポーネントのためのクリーンルーム対応のゴム射出成形。.
私たちのCNC加工は、複雑な医療コンポーネント、厳しい公差、および低から中程度の生産要件をサポートします。.
工業用3Dプリンティングは、迅速な検証ビルド、設計の反復、および低容量の医療部品生産を可能にします。.
私たちは、規制されたグローバル市場におけるカスタム医療コンポーネントのために、精度、コンプライアンス、および信頼性を提供します。.
私たちのISO 9001認証プロセス(ISO 13485取得中)は、完全なトレーサビリティを提供し、FDA、EU MDR、その他の規制基準をサポートし、あなたの製品が安全に製造され、すべてのコンプライアンス要件を満たすことを保証します。.
私たちは、生体適合性、放射線不透過性、高温樹脂を含む医療グレードのポリマーを専門に扱い、要求の厳しい臨床および診断アプリケーション向けに安全で耐久性があり、精密なコンポーネントを提供します。.
私たちのクラスI–IIIクリーンルーム成形は、汚染を最小限に抑え、厳格な環境管理を維持し、すべての部品が患者に安全で規制に準拠していることを確信させます。.
製造された部品
サービスを提供した顧客
提供した主要ブランドの
私たちは医療機器メーカーと提携し、以下の幅広い必須コンポーネントを製造します:
適切な材料を選ぶことは、医療機器の安全性、有効性、耐久性にとって重要です。ここでは、医療用射出成形で使用される最も信頼されている材料とその主要な用途を紹介します。.
ABS
インプラント不可の医療機器のハウジング、エンクロージャー、および構造的完全性が必要な耐久性コンポーネントに理想的です。.
PC
手術器具レンズ、流量計、集中治療装置のハウジングなど、透明な医療コンポーネントのトップチョイスです。.
PE
無菌性とコスト効率が最も重要な使い捨て医療包装、ボトル、容器、および使い捨て製品に適しています。.
PU
医療用チューブ、カテーテル、創傷ケア製品、および特定の短期インプラントデバイスなどの重要な用途で広く使用されています。.
シリコン
シリコンは、高性能医療用チューブ、シール、ガスケット、ソフトタッチコンポーネント、および長期インプラントの材料として選ばれています。.
NBR
その用途には、油や炭化水素に遭遇する可能性のある検査用および手術用手袋、特定のシールおよびダイアフラムが含まれます。.
EPDM
多くの滅菌サイクルを通じて弾力性を維持しなければならないオートクレーブ可能なシール、ガスケット、およびバルブコンポーネントに一般的に指定されています。.
フルオロエラストマー
FKMエラストマーは、信頼性を確保するために、攻撃的な化学物質、燃料、高温流体にさらされるコンポーネントに不可欠です。.
中国広東省深セン市光明区新華街楼村コミュニティ、楼易路6号、恒順園工業団地C棟1階
当社の医療製造プロセスは、ISO 9001認証を受けた品質管理システムの下で運営されています。私たちは現在、ISO 13485認証の準備を進めており、FDAおよびEU MDR規制に沿ったプロジェクト特有の要件をサポートし、完全なトレーサビリティと文書化されたプロセス管理を含んでいます。.
はい。厳格な微粒子および汚染管理が必要な医療部品のために、クリーンルーム制御の射出成形を提供しています。クラスI、II、IIIの医療機器アプリケーションをサポートしています。.
はい。私たちは、初期の検証とパイロットビルドからスケーラブルな大量射出成形まで、医療プロジェクトをサポートし、一貫性、信頼性、そして生産へのスムーズな移行を確保しています。.
はい。私たちは、生産意図の材料と制御されたプロセスを使用してパイロットおよび検証ビルドを提供し、フルスケール製造前に機能テスト、設計検証、および性能評価を可能にしています。.