Dispositif médical Moulage par injection et fabrication
Nous fabriquons des composants médicaux de haute précision et critiques pour les missions — des instruments chirurgicaux et systèmes de délivrance de médicaments aux boîtiers d'équipements de diagnostic — garantissant une qualité constante, des tolérances strictes et une production conforme aux réglementations.
- Certifié ISO 9001:2015
- Support technique 24/7
- Plus de 23 ans d'expérience en outillage de précision
Pièces de dispositifs médicaux Capacités de fabrication
Moulage par injection plastique
Moulage par injection médicale de précision pour la production en grande quantité et répétable de composants critiques utilisant des matériaux de qualité médicale.
Moulage par injection de caoutchouc
Moulage par injection en salle blanche pour joints, joints toriques et composants élastomères nécessitant fiabilité et biocompatibilité.
Usinage CNC
Notre usinage CNC prend en charge des composants médicaux complexes, des tolérances serrées et des exigences de production à faible et moyen volume.
Impression 3D
L'impression 3D industrielle permet des constructions de validation rapides, des itérations de conception et la production de pièces médicales en faible volume.
Pourquoi choisir Point de vie
Nous offrons précision, conformité et fiabilité pour des composants médicaux sur mesure sur les marchés mondiaux réglementés.
- Fabrication fiable et conforme
Nos processus certifiés ISO 9001 (ISO 13485 en cours) offrent une traçabilité complète et soutiennent les normes réglementaires FDA, EU MDR et autres, garantissant que vos produits sont fabriqués en toute sécurité et répondent à toutes les exigences de conformité.
- Matériaux médicaux supérieurs
Nous nous spécialisons dans les polymères de qualité médicale — y compris les résines biocompatibles, radio-opaques et à haute température — fournissant des composants sûrs, durables et précis pour des applications cliniques et diagnostiques exigeantes.
- Production contrôlée en salle blanche
Notre moulage en salle blanche de Classe I à III minimise la contamination et maintient un contrôle environnemental strict, vous assurant que chaque pièce est sûre pour le patient et conforme aux réglementations.
500 millions
Pièces fabriquées
200+
Clients servis
95%
des marques leaders servies
Pièces médicales Nous pouvons fabriquer
Nous nous associons à des fabricants de dispositifs médicaux pour produire une large gamme de composants essentiels, y compris :
- Enveloppes d'instruments chirurgicaux
- Poignées médicales ergonomiques
- Lentilles de diagnostic transparentes
- Composants d'engrenages internes de précision
- Pièces de systèmes de chirurgie robotique
- Enveloppes d'équipements de diagnostic
- Composants d'inhalateurs
- Pièces d'auto-injecteurs
- Composants de stylos à insuline
- Composants de sets IV
- Connecteurs à usage unique
- Robinetteries médicales
- Chambres de collecte de fluides
- Plateaux médicaux jetables
- Composants d'implant biocompatibles
- Pièces d'essai orthopédiques
- Enveloppes d'implant non actives
- Pointes de pipette
Matériaux pour les pièces médicales
Choisir le bon matériau est essentiel pour la sécurité, l'efficacité et la longévité des dispositifs médicaux. Voici quelques-uns des matériaux les plus fiables utilisés dans le moulage par injection médical et leurs principales applications.
ABS
Idéalement adapté aux enveloppes d'équipements médicaux non implantables, aux enceintes et aux composants durables nécessitant une intégrité structurelle.
PC
Un choix privilégié pour les composants médicaux transparents, tels que les lentilles d'instruments chirurgicaux, les débitmètres et les enveloppes pour dispositifs de soins critiques.
PE
Convient pour les emballages médicaux à usage unique, les bouteilles, les conteneurs et les produits jetables où la stérilité et le rapport coût-efficacité sont primordiaux.
PU
Utilisé de manière extensive dans des applications critiques comme les tubages médicaux, les cathéters, les produits de soins des plaies et certains dispositifs implantables à court terme.
Silicone
Le silicone est le matériau de choix pour les tubages médicaux haute performance, les joints, les joints toriques, les composants à toucher doux et les implants à long terme.
NBR
Ses applications incluent des gants d'examen et chirurgicaux et des joints et diaphragmes spécifiques pouvant rencontrer des huiles ou des hydrocarbures.
EPDM
Couramment spécifié pour des joints, joints toriques et composants de vannes autoclavables qui doivent maintenir leur résilience à travers de nombreux cycles de stérilisation.
Fluoroélastomères
Les élastomères FKM sont essentiels pour les composants exposés à des produits chimiques agressifs, des carburants ou des fluides à haute température pour garantir la fiabilité.
Avancé Traitement de surface pour moules médicaux
Nous appliquons des revêtements avancés par dépôt physique en phase vapeur (PVD) tels que CrN, TiN, TiAlN et CrAlSiN pour améliorer la dureté de surface et réduire le frottement. Ces revêtements sont largement utilisés dans le traitement des moules médicaux pour des matériaux abrasifs ou chimiquement agressifs (par exemple, plastiques chargés de verre ou composés ignifuges), minimisant efficacement l'usure, empêchant le collage et prolongeant la durée de vie des moules.
Pour les moules médicaux à cavité profonde et à haute précision tels que les seringues, les pointes de pipette et les composants de collecte de sang, le dépôt chimique en phase vapeur assisté par plasma (PACVD) permet un revêtement uniforme même sur des géométries complexes. Des revêtements avancés comme le carbone semblable à du diamant (DLC) offrent un frottement ultra-bas et une excellente adhésion, garantissant une précision au niveau du micron et une production de masse stable.
Le placage en nickel sans électrolyse renforcé par des particules de nano-diamant offre une uniformité et une dureté exceptionnelles, ce qui le rend idéal pour les moules en aluminium et les structures internes complexes. Ce revêtement améliore la résistance à l'usure, réduit le temps de cycle et garantit une qualité de surface constante même dans des pièces médicales très détaillées.
Nous proposons également des solutions innovantes d'ingénierie de surface qui réduisent la force de démoulage et améliorent le comportement d'écoulement des matériaux. Ces revêtements fonctionnels aident à éliminer la “ période de rodage ” des nouveaux moules, améliorent l'efficacité de production et garantissent une qualité constante pour la fabrication médicale en grande quantité.
1er étage, bâtiment C, parc industriel Hengshunyuan, No. 6, route Louyi, communauté Loucun, rue Xinhua, district Guangming, ville de Shenzhen, province du Guangdong, Chine
Moulage par injection médical FAQ
Nos processus de fabrication médicale fonctionnent sous un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. Nous nous préparons activement à la certification ISO 13485 et soutenons les exigences spécifiques aux projets conformes aux réglementations FDA et EU MDR, y compris la traçabilité complète et le contrôle documenté des processus.
Oui. Nous proposons un moulage par injection contrôlé en salle blanche pour les composants médicaux nécessitant un contrôle strict des particules et de la contamination, soutenant les applications de dispositifs médicaux de classe I, II et III.
Oui. Nous soutenons les projets médicaux depuis la validation précoce et les constructions pilotes jusqu'au moulage par injection évolutif en grande série, garantissant cohérence, fiabilité et une transition fluide vers la production.
Oui. Nous fournissons des constructions pilotes et de validation en utilisant des matériaux destinés à la production et des processus contrôlés, permettant des tests fonctionnels, la vérification de la conception et l'évaluation des performances avant la fabrication à grande échelle.
