医疗设备 注塑成型与制造
我们制造高精度、关键任务的医疗组件——从外科仪器和药物输送系统到诊断设备外壳——确保一致的质量、严格的公差和符合监管要求的生产。.
- ISO 9001:2015 认证
- 24/7 技术支持
- 23年以上的精密工具经验
医疗设备零件 制造能力
塑料注塑成型
精密医疗注塑成型，适用于高产量、可重复生产的关键任务组件，使用医疗级材料。.
橡胶注塑成型
适用于洁净室的橡胶注塑成型，用于需要可靠性和生物相容性的密封件、垫圈和弹性体组件。.
CNC 加工
我们的 CNC 加工支持复杂的医疗组件、严格的公差和低至中等的生产需求。.
3D 打印
工业 3D 打印实现快速验证构建、设计迭代和低产量医疗零件生产。.
为什么选择 立品
我们为全球受监管市场的定制医疗组件提供精确、合规和可靠的交付。.
- 可靠、合规的制造
我们的 ISO 9001 认证流程（ISO 13485 正在进行中）提供完整的可追溯性，并支持 FDA、EU MDR 和其他监管标准，确保您的产品安全制造并满足所有合规要求。.
- 优质医疗材料
我们专注于医疗级聚合物——包括生物相容性、放射不透光和高温树脂——为要求严格的临床和诊断应用提供安全、耐用和精确的组件。.
- 受控、洁净室生产
我们的 I 类至 III 类洁净室成型最小化污染并保持严格的环境控制，让您确信每个部件都是对患者安全且符合监管要求的。.
5 亿
制造的零件
200+
服务的客户
95%
服务的领先品牌
医疗零件 我们可以制造
我们与医疗设备制造商合作，生产广泛的关键组件，包括：
- 外科仪器外壳
- 人体工学医疗手柄
- 透明诊断镜片
- 精密内部齿轮组件
- 机器人手术系统部件
- 诊断设备外壳
- 吸入器组件
- 自动注射器部件
- 胰岛素笔组件
- 静脉输液组件
- 一次性连接器
- 医用止回阀
- 液体收集腔
- 一次性医疗托盘
- 生物相容性植入组件
- 骨科试验部件
- 非活性植入外壳
- 移液管尖
材料 医疗部件
选择合适的材料对医疗设备的安全性、有效性和耐用性至关重要。以下是一些在医疗注塑中使用的最受信赖的材料及其主要应用。.
ABS
理想适用于不可植入的医疗设备外壳、封闭装置和需要结构完整性的耐用部件。.
PC
透明医疗组件的首选，如外科仪器镜头、流量计和重症监护设备的外壳。.
PE
适用于一次性医疗包装、瓶子、容器和在无菌性和成本效益至关重要的一次性产品。.
PU
广泛用于关键应用，如医疗管道、导管、伤口护理产品和某些短期植入设备。.
硅胶
硅胶是高性能医疗管道、密封件、垫圈、软触感组件和长期植入物的首选材料。.
NBR
其应用包括检查和手术手套以及可能接触油或烃的特定密封件和隔膜。.
EPDM
通常用于可高压灭菌的密封件、垫圈和阀门组件，这些组件必须在多个灭菌周期中保持弹性。.
氟弹性体
FKM 弹性体对于暴露于侵蚀性化学品、燃料或高温流体的组件至关重要，以确保可靠性。.
医疗注塑成型 常见问题
我们的医疗制造过程在 ISO 9001 认证的质量管理体系下运行。我们正在积极准备 ISO 13485 认证，并支持与 FDA 和 EU MDR 法规对齐的项目特定要求，包括完整的可追溯性和文档化的过程控制。.
是的。我们提供洁净室控制的注塑成型，用于需要严格颗粒和污染控制的医疗组件，支持 I、II 和 III 类医疗设备应用。.
是的。我们支持医疗项目从早期验证和试点生产到可扩展的大规模注塑成型，确保一致性、可靠性和顺利过渡到生产。.
是的。我们提供使用生产意图材料和受控过程的试点和验证生产，使功能测试、设计验证和性能评估在全面生产之前得以进行。.
