의료 기기 사출 성형 및 제조
우리는 외과 기구 및 약물 전달 시스템에서 진단 장비 하우징에 이르기까지 고정밀, 임무 필수 의료 부품을 제조하여 일관된 품질, 엄격한 공차 및 규제 준비 생산을 보장합니다.
- ISO 9001:2015 인증
- 24/7 기술 지원
- 정밀 공구 분야에서 23년 이상
의료 기기 부품 제조 능력
플라스틱 사출 성형
의료 등급 재료를 사용하여 임무에 중요한 구성 요소의 대량 생산 및 반복 가능한 생산을 위한 정밀 의료 사출 성형.
고무 사출 성형
신뢰성과 생체 적합성이 요구되는 씰, 개스킷 및 엘라스토머 구성 요소를 위한 클린룸 가능 고무 사출 성형.
CNC 가공
우리의 CNC 가공은 복잡한 의료 구성 요소, 엄격한 공차 및 저중간량 생산 요구 사항을 지원합니다.
3D 프린팅
산업용 3D 프린팅은 신속한 검증 빌드, 디자인 반복 및 저량 의료 부품 생산을 가능하게 합니다.
6. 왜 선택해야 할까요 7. 라이브포인트
우리는 규제된 글로벌 시장 전반에 걸쳐 맞춤형 의료 구성 요소에 대한 정밀성, 준수 및 신뢰성을 제공합니다.
- 신뢰할 수 있는, 준수하는 제조
우리의 ISO 9001 인증 프로세스(ISO 13485 진행 중)는 완전한 추적성을 제공하고 FDA, EU MDR 및 기타 규제 기준을 지원하여 귀하의 제품이 안전하게 제조되고 모든 준수 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.
- 우수한 의료 재료
우리는 생체 적합성, 방사선 불투과성 및 고온 수지 등 의료 등급 폴리머를 전문으로 하여 요구되는 임상 및 진단 응용 분야를 위한 안전하고 내구성이 뛰어나며 정밀한 부품을 제공합니다.
- 제어된 클린룸 생산
우리의 Class I–III 클린룸 성형은 오염을 최소화하고 엄격한 환경 관리를 유지하여 모든 부품이 환자 안전하고 규제 준비가 되어 있다는 확신을 제공합니다.
5억
제조된 부품
200+
서비스 제공 고객
95%
제공하는 주요 브랜드
의료 부품 우리는 제조할 수 있습니다
우리는 의료 기기 제조업체와 협력하여 다음과 같은 다양한 필수 구성 요소를 생산합니다:
- 수술 기구 하우징
- 인체공학적 의료 핸들
- 투명 진단 렌즈
- 정밀 내부 기어 구성 요소
- 로봇 수술 시스템 부품
- 진단 장비 하우징
- 흡입기 구성 요소
- 자동 주사기 부품
- 인슐린 펜 구성 요소
- IV 세트 구성 요소
- 일회용 커넥터
- 의료 스톱콕
- 유체 수집 챔버
- 일회용 의료 쟁반
- 생체 적합성 임플란트 구성 요소
- 정형외과 시험 부품
- 비활성 임플란트 하우징
- 피펫 팁
재료 의료 부품용
적절한 재료 선택은 의료 기기의 안전성, 효능 및 내구성에 매우 중요합니다. 의료 사출 성형에 사용되는 가장 신뢰할 수 있는 재료와 그 주요 응용 분야는 다음과 같습니다.
ABS
비임플란트 의료 장비 하우징, 인클로저 및 구조적 무결성이 필요한 내구성 있는 구성 요소에 이상적으로 적합합니다.
PC
수술 기구 렌즈, 유량계 및 중환자 치료 장치 하우징과 같은 투명 의료 구성 요소에 대한 최고의 선택입니다.
PE
멸균성과 비용 효율성이 가장 중요한 일회용 의료 포장, 병, 용기 및 일회용 제품에 적합합니다.
PU
의료 튜빙, 카테터, 상처 치료 제품 및 특정 단기 임플란트 장치와 같은 중요한 응용 분야에서 광범위하게 사용됩니다.
실리콘
실리콘은 고성능 의료 튜빙, 씰, 개스킷, 부드러운 터치 구성 요소 및 장기 임플란트에 적합한 재료입니다.
NBR
그 응용 분야에는 검사 및 수술 장갑과 기름이나 탄화수소에 노출될 수 있는 특정 씰 및 다이어프램이 포함됩니다.
EPDM
여러 번의 멸균 사이클을 통해 탄력성을 유지해야 하는 오토클레이브 가능한 씰, 개스킷 및 밸브 구성 요소에 일반적으로 지정됩니다.
플루오로엘라스토머
FKM 엘라스토머는 신뢰성을 보장하기 위해 공격적인 화학 물질, 연료 또는 고온 유체에 노출되는 구성 요소에 필수적입니다.
중국 광둥성 심천시 광밍구 신화가, 로우춘 커뮤니티, 로우이 도로 6번지, 헝슌위안 산업단지 C동 1층
의료 사출 성형 자주 묻는 질문
우리의 의료 제조 프로세스는 ISO 9001 인증 품질 관리 시스템에 따라 운영됩니다. 우리는 ISO 13485 인증을 적극적으로 준비하고 있으며, FDA 및 EU MDR 규정에 맞춘 프로젝트별 요구 사항을 지원하며, 전체 추적 가능성과 문서화된 프로세스 제어를 포함합니다.
네. 우리는 엄격한 입자 및 오염 제어가 필요한 의료 구성 요소를 위한 클린룸 제어 사출 성형을 제공합니다. 이는 1, 2, 3등급 의료 기기 응용 프로그램을 지원합니다.
네. 우리는 초기 검증 및 파일럿 제작부터 확장 가능한 대량 사출 성형까지 의료 프로젝트를 지원하여 일관성, 신뢰성 및 원활한 생산 전환을 보장합니다.
네. 우리는 생산 의도 재료와 통제된 프로세스를 사용하여 파일럿 및 검증 제작을 제공하며, 전체 규모 제조 전에 기능 테스트, 설계 검증 및 성능 평가를 가능하게 합니다.
